Compliance Management in Pharmaceuticals

Περιγραφή

Η συμμόρφωση με το συνεχώς τροποποιούμενο και δαιδαλώδες Νομοκανονιστικό Πλαίσιο, τις κρίσιμες Συμβάσεις και Προδιαγραφές / Οδηγίες είναι απαίτηση της αγοράς και παράγοντας Επιχειρησιακής Συνέχειας για τους Φαρμακευτικούς Οργανισμούς. Επίσης διαμορφώνεται η ανάγκη ανάθεσης υπευθυνοτήτων στο εσωτερικό των Οργανισμών αυτών σε στελέχη με αρμοδιότητα την παρακολούθηση του πλαισίου αυτού και την υλοποίηση δράσεων ευθυγράμμισης.

Στο Σεμινάριο αυτό γίνεται παρουσίαση των βασικών εννοιών που διέπουν το Σύστημα Κανονιστικής Συμμόρφωσης, αναλύονται οι τομείς του Compliance, παρουσιάζονται μεθοδολογίες, καλές πρακτικές και παραδείγματα εφαρμογής και δίνονται εύχρηστα Εργαλεία για την αξιολόγηση και διαχείριση των Κινδύνων Κανονιστικής Συμμόρφωσης (Compliance Risks).

Ενότητες

1. ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΑ

Η έννοια και οι αρχές της Κανονιστικής Συμμόρφωσης
Κίνδυνοι Κανονιστικής Συμμόρφωσης (Compliance Risks)
Το βασικό Κανονιστικό Πλαίσιο στον φαρμακευτικό τομέα στην Ελλάδα και στο Εξωτερικό – Φορείς
Η μεθοδολογία δημιουργίας Συστήματος Κανονιστικής Συμμόρφωσης – Κώδικα Δεοντολογίας

2. ΟΙ ΤΟΜΕΙΣ ΤΗΣ ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Αξιακό Σύστημα
Εταιρική Διακυβέρνηση
Ανταγωνισμός και Ηθική
Διαφθορά / Δωροδοκία / Ξέπλυμα χρήματος
Χορηγίες / Δωρεές
Διοργάνωση Επιστημονικών Εκδηλώσεων
Σύγκρουση Συμφερόντων
Έρευνες Αγοράς
Προβολή – Διαφήμιση
Κλινικές Μελέτες
Ιατρικοί Επισκέπτες
Συμβουλευτικές Υπηρεσίες
Σχέσεις με Πελάτες – Προμηθευτές
Διαχείριση Παραπόνων
Ασφάλεια Συναλλαγών
Σχέσεις με τα ΜΜΕ
Προστασία των Περιουσιακών Στοιχείων της Εταιρείας
Εμπιστευτικότητα & Διαθεσιμότητα Πληροφοριών
Οικονομικά Στοιχεία
Προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας
Προστασία δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα
Χρήση Λογισμικών
Απασχόληση
Προστασία του Περιβάλλοντος

3. Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Αρχές και διαδικασία Εσωτερικού Ελέγχου
Τα προσόντα του Εσωτερικού Επιθεωρητή
Η αναφορά Κανονιστικής Συμμόρφωσης

Απευθύνεται σε στελέχη Κανονιστικής Συμμόρφωσης, στελέχη Διαχείρισης Κινδύνων, Εσωτερικούς Επιθεωρητές / Ελεγκτές, στελέχη Δημοσίων Σχέσεων, Οικονομικών Τμημάτων, ΙΤ, Τμημάτων Ποιότητας, Εμπορικών τμημάτων, Γενικούς Διευθυντές και όλα τα Στελέχη που ασχολούνται με θέματα Κανονιστικής Συμμόρφωσης και Διαχείρισης Κινδύνων

Στο υλικό του σεμιναρίου περιλαμβάνονται:

Εγχειρίδιο “Κανονιστικής Συμμόρφωσης”
Όλη η παρουσίαση του σεμιναρίου σε ηλεκτρονική μορφή
Εργαλεία για Αξιολόγηση Επικινδυνότητας και Διαχείριση Ευρημάτων απο Εσωτερικές Επιθεωρήσεις
Δωρεάν για έναν ολόκληρο χρόνο συμβουλευτικές υπηρεσίες πάνω σε θέματα σχετικά με το σεμινάριο, μέσω της ιστοσελίδας μας

Γεώργιος Βάβουλας

ΜΒΑ, Σύμβουλος Επιχειρήσεων, ο οποίος έχει διατελέσει Project Manager σε εκατοντάδες Έργα Οργάνωσης και Σχεδιασμού Διαδικασιών Λειτουργίας Οργανισμών, Σχεδιασμού και Ελέγχου Συστημάτων Πληροφορικής, Ασφάλειας Πληροφοριακών Συστημάτων, υποστήριξης Εφαρμογής και Αξιολόγησης αποκλίσεων Προτύπων Διαχείρισης, όπως του ISO 9001, του ISO 22000, του ISO 27001 και πολλών άλλων. Είναι πιστοποιημένος Επιθεωρητής Συστημάτων Ποιότητας και Data Protection Officer (DPO). Επίσης, διαθέτει μεγάλη εκπαιδευτική εμπειρία στα παραπάνω αντικείμενα, καθώς και σε θέματα Οργάνωση Γραφείου, Βελτίωσης Καθημερινότητας και σε τεχνικές ανάπτυξης δεξιοτήτων Διοικητικών Στελεχών.